医疗器械企业知识产权保护的重要性

   医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常，那么，医疗器械企业如何才能全方位地做好知识产权保护工作呢？

 一、重视商标注册选对商标分类

     商标作为一种区分产品或服务来源的具有显着特征的标志，在提高品牌认可度、提高品牌溢价方面发挥重要作用。尤其是医疗器械直接服务于人类健康，因此其质量保障标准要求较高，所以医疗器械在投入市场之前，一定要进行商标注册。

    我国商标注册实行“申请在先原则”，通俗来讲，就是先到先得，一份相同或近似的商标申请，先提出商标注册申请者，将优先获得商标专用权。如果医疗器械企业在经营过程中，使用了某个商标而没有及时注册，商标一旦被他人抢注，企业就会陷入被动地位，要么花费大量金钱赎回商标，要么只能被迫改名，那样前期在这个品牌上的经营推广就浪费了大半，无论哪一种情况，企业都会付出巨大的代价。因此，中细软集团提醒，及时申请商标是医疗器械企业经营中最基础但也是最重要的大事。

    在申请注册商标时，要为商标选择合适的分类。根据我国《商标法》规定，注册商标时需要根据产品或服务的类别，选择所属行业的类别进行注册。对于医疗器械企业来说，首先需要注册的核心类别是第10类，这个类别具体指外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械，假肢，假眼和假牙；整形用品；缝合用材料。主要包括医疗仪器、器械及用品。如果医疗器械企业本身也直接涉足医疗服务，那么第44类也是需要注册的关键类别。

     另外，医疗器械企业还要根据自身经营的方向和计划，考虑更多的相关类别或拓展类别进行注册。如涉及信号器具、音响设备、摄影仪器的业务，则需要同时注册第9类；涉及照明器具、消毒设备的业务，则需要同时注册第11类；涉及广告、替他人推销服务，则需要同时注册第35类。

      总之，对于医疗器械企业来说，具体注册哪些类别的商标，要根据企业自身的经营项目和未来的经营计划而定，有的医疗器械企业会选择全类别注册，包括同时进行周边商标的防御注册，也都是有其合理性的。如果企业自身拿不准商标注册类别的注意，可以咨询专业的知识产权服务机构，由专业人士帮忙分析确定具体的商标注册策略。

二、注重技术创新,加强zhuanli保护 

      为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，我国制定了专门的《医疗器械管理条例》。按照规定，国家对医疗器械产品按照风险程度将其分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。对不同分类的医疗器械实行分类管理，不同类别的医疗器械产品，其注册、备案、许可程序都有着相应的要求。

      在这种严格分类管理之下，不少医疗器械企业会认为，既然已经经过了注册、备案、许可的程序，就相当于是对产品的功能和创新内容进行了“认证”，因此就无需再申请zhuanli。实际上，这是对zhuanli申请的莫大误解。

      随着科学技术的不断发展，以及在医疗实践中对产品不断提出新的要求，每年都有众多新型医疗设备产品问世。其中，有相当大的一部分，都是在某个方向上进行了创新改变和设计，其中凝结着大量的技术改进，医疗器械企业完全可以对这种技术改进通过申请zhuanli的方式来进行保护，然后再通过zhuanli授权的方式来实现技术转移和技术变现。

       根据我国《zhuanli法》规定，zhuanli分为发明、实用新型、外观设计三种类型，医疗器械企业可根据具体情况，有针对性地进行zhuanli布局。发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案；实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案；外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。对于医疗器械企业来说，对于全新的检验方法和其他重大创新发明，可以申请发明zhuanli；对于一般性的创新改进，可以申请实用新型zhuanli；即使是医疗器械外观上做出了独特设计，也完全可以申请外观zhuanli。

       医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例较为接近，而我国医疗器械销售额大约是药品销售额的三分之一，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。医疗器械企业只有全面做好知识产权保护工作，才能在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，在我国我国医疗器械产业迅速发展的过程中，分享这个行业的成长果实。