一次性手术包和医用辅助包的介绍
发布日期:2016-01-09 00:00 作者: 来源:http://www.yzya.cc 点击:
一次性手术包生产注册标准:
1、在生产产品的时候的材料的安全性和可靠性,该产品是经由包布,和手术衣以及口罩,帽子,橡胶,手套,中单,剖腹单,纱布块等结构组成的,它配置的产品性能都是要按照国家的标准来生产和进行选择的,这样的做法,可以很有效的保证产品的安全性和可靠性。
2、使用的用途和技术的条款的确定的依据,一次性手术包标准的主要性能条款都需要参照标准的相关的条款;
3、管理的依据,是根据05年的食品药品监督管理局发布的《医用器械分类目录》来进行管理;
4、引用的参考文件主要有以下几点:
A、一次性使用医用橡胶检查手套;
B、工业产品使用说明书总则;
C、包装储运图示标志;
D、医用脱脂纱布等。
与此同时还参照了《医疗器械使用说明书、标签、包装标识管理规定》等文件。
现在的医用辅助包的产品很多,功能性医用膜主要用于各类手术切口、创伤口及各种炎症伤口,具有防水、消炎、抗菌、镇痛、促进伤口合、减小瘢痕形成的作用。对溃疡伤口具有一定的辅助治疗效果;可用于伤口及各种创面的辅助止血。其各项功能均衡,主动参于到伤切口愈合过程中,
医用辅助包
迎合了未来新型医用敷料的发展方向:材料的高效性、产品的高效能、护理的高效率。其中最为出色的要数银离子敷料了,离子敷料的主要作用是抗菌、消炎,保持切口无菌,干燥,一般用的时候会把敷料置于切口之间,这种情况下切口自然是不会愈合的,但是会使切口干燥,待不再有渗出的时候,去掉敷料,切口会在几天之内就愈合好。
温馨提示:该产品只有在医院才可以正常的使用。
资讯来源:止血带 生产商 扬州永安医疗器械有限公司