一次性包类耗材厂家浅谈医疗耗材标签包含哪些内容
发布日期：2015-08-12 00:00 作者： 来源：http://www.yzya.cc 点击：
清创缝合换药包：医疗耗材标签都包含哪些内容呢?我们该注意哪些方面?还有哪些禁忌词汇是我们不能使用的?
医疗耗材标签一般应当包括以下内容：
(一)产品名称、型号、规格;
(二)注册人或者存案人的名称、住所、联系方式，入口医疗耗材还应当载明代办代理人的名称、住所及联系方式;
(三)医疗耗材注册证编号或者存案凭证编号;
(四)出产企业的名称、住所、出产地址、联系方式及出产许可证编号或者出产存案凭证编号，委托出产的还应当标注受托企业的名称、住所、出产地址、出产许可证编号或者出产存案凭证编号;
(五)出产日期，使用期限或者失效日期; (六)电源连接前提、输入功率;
(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容; (八)必要的警示、留意事项; (九)特殊储存、操纵前提或者说明;
(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗耗材，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;
(十一)带放射或者辐射的医疗耗材，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
医疗耗材标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、出产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见仿单”。
备皮刀：医疗耗材说明书和标签不得有下列内容：
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最提高前辈”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
(三)说明治愈率或者有效率的;
(四)与其他企业产品的功效和安全性比拟较的;
(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证实或者推荐的;
(七)含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人曲解不使用该医疗耗材会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、强调、误导性的内容;
(八)法律、法规划定禁止的其他内容。
资讯来源：血液透析护理包 生产商 扬州永安医疗器械有限公司
